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发布时间:2023-11-22

根据《国务院关于修改〈建设项目竣工环境保护管理条例〉的决定》(国务院令第682号),以及环保部《关于发布<建设项目竣工环境保护验收暂行办法>的公告》(国环规环评[2017]4号),现将成都苑东生物制药股份有限公司成都苑东生物制药股份有限公司(高新西区)口服液和小容量注射剂质量提升及生产线技术改造项目竣工环境保护验收内容(包括验收监测报告、验收意见)公示如下:
项目名称:成都苑东生物制药股份有限公司(高新西区)口服液和小容量注射剂质量提升及生产线技术改造项目
地点:四川省成都市高新区西源大道8号
建设单位:成都苑东生物制药股份有限公司
建设内容:①对综合制剂楼4楼现有的药物筛选实验室及部分办公区进行搬离,整体搬迁至公司其他厂区(搬迁后实验室再建设内容不在本次验收范围内)。对搬离后的厂房空间进行改造:引入口服液生产设备(配液系统、理瓶机、洗瓶机、烘箱、器具清洗机等)及辅助设备(新风系统空调设备等),将综合制剂楼4F现有药物筛选实验室及部分办公区搬离后的空间改建为口服液生产车间和配套空调机房,内设口服液生产线1条(年产1200万支)。
②公司利用201生产车间现有生产线,不改变现有生产工艺及配方,不改建、新增生产设备,对过程控制参数及软件系统进行完善。通过更换中控系统软件,调整设备生产参数,调配生产人员,加强灌装及灯检过程管理,强化生产管理,提升小容量注射液产品质量;提高物料周转频次,合理安排生产计划(201车间现状每批次生产时间主要由人员人工理瓶及灌装设备限制,现有灌装能力为200-240瓶/min,根据现状生产时间,现状平均约214瓶/min,在提高周转频次后,提高至230瓶/min以上,可节省时间200h以上,满足本项目新增品类生产所需),调整产品方案,新增生产5类产品,新增产能100万支(占现有产能3.3%)。改建过程主要完善中控系统并调整中控系统参数,提高生产精度;增加人员,提高物料周转频次;其余生产设备完全依托现有201车间设备、管线等,不进行改建。
公示时间:2023年11月22日至2023年12月20日(20个工作日)
联系人:郭老师
联系电话:028-87827191
邮箱:1065337833@qq.com
公示期间,对上述公示内容如有异议,请以书面形式反馈,个人须署真实姓名,单位须加盖公章。

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